Авастин інструкція із застосування

Відео: Авастин. Теорія змови

Авастин відноситься до класу моноклональних антитіл, які використовуються для терапії пухлинних захворювань.

Діюча речовина: Бевацизумаб.

Фармакологічна дія

Авастин є рекомбінантним гуманізувати антитіло, яке не тільки зв`язується, але і нейтралізує біохімічні ефекти фактора росту ендотелію, що призводить до порушення кровопостачання пухлини і загибелі її клітин. Крім цього, використання Авастину пригнічує прогресування метастатичного ураження, що виходить з таких органів як: підшлункова залоза, ободова кишка, простата, молочна залоза.

Фармакокінетика

Препарат має дуже низьким кліренсом (тобто повільно виводиться з організму) і тривалим періодом напіввиведення. Це дозволяє протягом тривалого тимчасового інтервалу підтримувати оптимальну терапевтичну концентрацію лікарського засобу в крові протягом 2-3 тижнів після одноразової інфузії.

Застосування Авастину у пацієнтів похилого віку без супутніх захворювань може проводитися за стандартною схемою без корекції доз.

Можливість використання Авастину у пацієнтів з печінковою і нирковою недостатністю не вивчалась.

При низькій сироватковоїконцентрації альбуміну активність препарату і період його напіввиведення можуть значно зростати.

Показання до застосування

• Метастатичний рак з ураженням товстого кишечника (колоректальний), при цьому проводиться комбіноване лікування з використанням різних похідних фторпіримідину.
• Неоперабельні метастатичні ураження легень. В цьому випадку препарат застосовується спільно з препаратами платини.
• Метастатичний або поширений рак нирки. В цьому випадку до терапії першої лінії додаються альфа-2а інтерферони.
• Рак маткової труби, яєчників або первинні пухлини очеревини. Доцільна комбінована фармакотерапія з паклітакселом або карбоплатином.
• Неефективність лікування раку молочної залози іншими лікарськими засобами.
• Терапія пухлинних захворювань в офтальмології.

Спосіб застосування та рекомендовані дози

Препарат використовуються тільки в умовах стаціонару під наглядом хіміотерапевта. Терапію злоякісних пухлин при можливості слід проводити до прогресування і моменту генералізації процесу.

Стартову дозу Авастину вводять внутрішньовенно повільно протягом 90 хвилин, при цьому моніторіруется стан пацієнта. У тому випадку, якщо хворий переніс інфузію задовільно, то наступні краплинні вливання проводяться трохи швидше - за 60 хвилин. Якщо і таку швидкість введення лікарського засобу пацієнт переносить задовільно, то в подальшому час інфузії можна обмежити 30 хвилинами.

Важливо! Авастин не можна вводити в вену струменево, так як при цьому висока частота виникнення серйозних побічних реакцій. Також не можна розводити концентрат розчином глюкози.

Відео: Авастин в офальмологіі в Україні заборонений

При пухлинних ураженнях товстого кишечника доза препарату становить 5 мг / кг маси тіла, при цьому Авастин вводиться 1 раз в 14 днів.

При пухлинних захворюваннях легенів доза Авастину підбирається з розрахунку 7,5 мг / кг маси тіла. На початку курсу лікування пухлини описується лікарський засіб застосовується тільки комплексно з препаратами платини, через деякий час переходять на монотерапію Авастином. Кратність введення моноклонального антитіла - 1 раз в 3 тижні.

При ураженнях нирок розрахунок дози відбувається наступним чином: 10 мг / кг маси тіла, при цьому інфузія проводиться 1 раз в 2 тижні.

При пухлинах жіночої статевої сфери або очеревини Авастин на початку лікування комбінують з хіміопрепаратами протягом 6 циклів. Потім терапія моноклональними антитілами проводиться протягом 15 місяців, доза становить 15 мг / кг маси тіла. Кратність введення - 1 раз в 21 день.

При метастатичних раках молочних залоз доза Авастину 10-15 мг / кг маси тіла. При цьому препарат вводиться 1 раз в 3 тижні.

Застосування в педіатричній практиці: в даний час даних про профіль безпеки Авастину у осіб дитячого віку немає.

Правила приготування розчину для інфузій: в силу того, що у флакон з антитілами не повинні додаватися протимікробні реагенти, розчин необхідно готувати безпосередньо перед використанням з дотриманням строгих правил асептики.

Концентрат розводиться тільки (!) Фізіологічним розчином хлориду натрію до позначки 100 мл на флаконі. У тому випадку, якщо потрібно більший обсяг інфузії, то допустимо розведення до позначки 200 мл.

Якщо у флаконі після внутрішньовенного вливання залишився препарат, то його категорично заборонено використовувати для подальшого введення.

Побічні ефекти

• Перфорація порожнього органа шлунково-кишкового тракту (у пацієнтів з пухлинними захворюваннями товстого кишечника).
• Кровотечі в різних судинних басейнах (найбільш часто - легеневі при аналогічній локалізації пухлинного вузла).
• Тромбоемболічні ускладнення.
• Артеріальна гіпертензія.
• Поява білка в сечі (дозозалежний ефект).
• Виражена стомлюваність.
• Нудота, біль у животі, діарея.
• Приєднання інфекційних захворювань.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Зниження кількості лейкоцитів, гемоглобіну та еритроцитів.
• Гіперглікемія.
• Гіпокаліємія.

Протипоказання

• Період вагітності і годування груддю.
• Метастази пухлини в головний мозок, що не піддаються лікуванню.
• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Застосування в період вагітності та годування груддю

З огляду на той факт, що механізм дії Авастину заснований на пригніченні розвитку судин, застосування даного препарату в період вагітності може призвести до загибелі плоду на будь-якому терміні.

Моноклональні антитіла можуть проникати в материнське молоко і надавати небажані ефекти на організм новонародженого, в зв`язку з чим грудне вигодовування в період лікування потрібно припинити, відновивши не раніше, ніж через 6 місяців після останньої інфузії.

Зачаття дитини слід планувати не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення курсу терапії Авастином.

Передозування

При інфузії препарату в дозі 20 мг / кг у ряду пацієнтів з`явилися скарги на головний біль. У подібних випадках рекомендується симптоматична фармакотерапія. Специфічних антидотів Авастин не має.

лікарська взаємодія

Препарат може поєднуватися з іншими протипухлинними засобами.

Ефективність і профіль безпеки Авастину при проведенні променевої терапії не вивчені.

Форма випуску

Концентрат, призначений для приготування інфузійного розчину. Випускається у флаконах, ємністю 4 або 16 мл, що містять 100 або 400 мг діючої речовини, відповідно.

Умови відпустки з аптеки

Строго за рецептом.

Умови зберігання

Препарат придатний протягом 2 років. При цьому концентрат слід зберігати при температурі від 2⁰З до 8⁰С. Заморожувати вміст флакона не можна.

аналоги

Аналогів Авастину за діючою речовиною в даний час не існує. До подібних лікарських препаратів за механізмом дії відносяться препарати: Арзерра, Ацеллбія, Вектібікс, Герцептин, Кемпас, Луцентіс, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб і Ербітукс.

Ціна на Авастин

Авастин концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон 4 мл - від 20000 руб.

Авастин концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон 16 мл - від 55000 руб.