Велафакс інструкція із застосування

зміст:

Велафакс - антидепресант. Застосовується для лікування депресивних розладів різного походження.

Форма випуску та склад

Велафакс випускається у формі таблеток по 37,5 мг і 75 мг. Таблетки з інструкцією поміщені в картонну упаковку.

Основна діюча речовина - венлафаксину гідрохлорид. В 1 таблетці міститься 42,43 мг венлафаксину гідрохлориду (відповідає 37,5 мг венлафаксину) або 84,86 мг венлафаксину гідрохлориду (відповідає 75 мг венлафаксину).

Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, заліза оксид жовтий (в таблетках по 37,5 мг) або оксид червоний (в таблетках по 75 мг).

Відео: Віагра силденафіл - інструкція із застосування

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка. Венлафаксин - антидепресант. За хімічною структурою його не можна віднести ні до жодного іншого класу антидепресантів (трициклічних, тетрациклічних та інших). В основі механізму дії лежить здатність венлафаксина потенціювати передачу нервового імпульсу. Діюча речовина і активний метаболіт мають виражену переважна дію на зворотне захоплення серотоніну, норадреналіну і слабке гальмівну дію на зворотне захоплення допаміну. Також препарат знижує активність адренергічних рецепторів як після одноразового застосування, так і після тривалої терапії.

Венлафаксин не володіє спорідненістю до Н-1 гістамінових рецепторів, М-холінорецепторів і -1 адренорецепторам головного мозку. Чи не пригнічує активність МАО.

Фармакокінетика. Венлафаксин добре абсорбується з травного тракту. Через 2,4 години після застосування таблеток досягається максимальна концентрація венлафаксину в крові. Якщо препарат приймається під час їжі, досягнення максимального значення концентрації настає на 20-30 хвилин швидше. При цьому величина максимальної концентрації і абсорбція не змінюється.

Венлафаксин розщеплюється в печінці з утворенням активного метаболіту - О-десметілвенлафаксин (ОДВ). Максимальна плазмова концентрація ОДВ досягається через 4,3 години після прийому таблетки. З білками плазми крові зв`язується 27% венлафаксину і 30% ОДВ. При багаторазовому застосуванні стійка концентрація венлафаксину і метаболіти в плазмі досягається протягом 3 днів.

Періоди напіввиведення венлафаксину та ОДВ складають, відповідно, 5 і 11 годин. Виводиться препарат у вигляді венлафаксину, ОДВ і неактивних метаболітів нирками.

Показання до застосування

Велафакс призначається для лікування і профілактики депресій різної природи, в тому числі депресивних розладів, що супроводжуються симптомами тривоги.

Протипоказання

Велафакс протипоказаний:

  • при важких функціональних порушення роботи нирок;
  • при тяжких порушеннях роботи печінки;
  • під час лікування інгібіторами МАО;
  • пацієнтам з неконтрольованою епілепсією;
  • під час вагітності і годування груддю;
  • у віці до 18 років;
  • при індивідуальній непереносимості основного або одного з допоміжних компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо під час їжі, в один і той же час, запивають достатньою кількістю рідини.

Для лікування депресивних розладів Велафакс призначається в добовій дозі 75 мг (по 37,5 мг у два прийоми). Якщо значимого терапевтичного ефекту не вдалося досягти за кілька тижнів терапії, доза підвищується до 150 мг на добу (по 75 мг двічі на день).

При важких депресивних розладах і станах, що потребують лікування в умовах стаціонару, Велафакс може призначатися в початковій добовій дозі 150 мг (по 75 мг у два прийоми). Кожні 2-3 дні доза підвищується на 75 мг до досягнення терапевтично значущого клінічного ефекту. Після цього дозування може поступово знижуватися до мінімального ефективного рівня. Максимально допустима добова доза Велафакса становить 375 мг.

Для підтримуючого лікування та попередження рецидивів Велафакс призначається в мінімальній терапевтичній дозі, призначалася на стадії загострення. Тривалість лікування становить 6 місяців і більше.

Побічна дія

При застосуванні Велафакса можуть виникати небажані побічні ефекти з боку різних систем організму:

  • з боку нервової системи - слабкість і астенія, запаморочення, безсоння або сонливість, кошмарні сновидіння, виражена нервова збудливість, тремор і судоми, апатія і галюцинації, непритомність, порушення мови, порушення рівноваги і координації рухів, марення і епілептичні припадки;
  • з боку психічного стану - депресія, суїцидальна поведінка (під час або після закінчення прийому препарату);
  • з боку органів чуття - погіршення зорової функції, порушення акомодації, мідріаз (розширення зіниці), дзвін / шум у вухах, зміна смакового сприйняття;
  • з боку серцево-судинної системи - гіперемія шкірного покриву, підвищення артеріального тиску, аритмія, тахікардія, постуральна гіпотензія, непритомність, фібриляція шлуночків;
  • з боку кровотворної та лімфатичної систем - крововиливи в шкіру (екхімози) та слизові оболонки, подовження тривалості кровотечі, геморагічний синдром, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, панцитопенія, апластична анемія;
  • з боку дихальної системи - задишка, легенева еозинофілія;
  • з боку системи травлення - диспепсія, біль в животі, сухість у роті, нудота і блювота, запор, погіршення апетиту, бруксизм, посилення активності печінкових ферментів, панкреатит, гепатит;
  • з боку обміну речовин - підвищення вмісту холестерину в сироватці крові (особливо при тривалому прийомі великих доз препарату), збільшення / зниження ваги, пригнічення продукції антидіуретичного гормону, гіпонатріємія, збільшення вмісту пролактину;
  • з боку ендокринної системи - збільшення концентрації пролактину, галакторея;
  • з боку опорно-рухового апарату - м`язові спазми, біль у суглобах, біль у м`язах, рабдоміоліз;
  • з боку видільної системи - порушення сечовипускання, затримка сечі;
  • з боку статевої системи - порушення ерекції, зниження лібідо, менорагія, аноргазмія, порушення менструального циклу у жінок;
  • дерматологічні реакції - підвищена пітливість, алопеція;
  • алергічні реакції - шкірний висип і свербіж, фотосенсибілізація, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, анафілактоїдні реакції.

При тривалому застосуванні препарату частота та вираженість виникають побічних ефектів знижується. Зазвичай скасування Велафакса не потрібно.

Відео: Де-Нол інструкція. Аналоги дешевше і ефективність. Ціна, застосування, відгуки, вагітність

Після різкого припинення прийому Велафакса розвивається синдром відміни, що супроводжується виникненням виражених побічних явищ з боку травної, серцево-судинної та нервової систем (нудота і блювота, анорексія, сухість у роті, безсоння, тремор, тахікардія та ін.). Для попередження таких станів дуже важливо поступово знижувати дозування Велафакса, особливо після прийому високих доз.

Передозування

При передозуванні Велафакса може виникати запаморочення, зниження артеріального тиску, зміна показників електрокардіограми, шлуночкова або синусова тахікардія / брадикардія, сонливість, порушення свідомості, аж до коми, судоми. Найчастіше важкі симптоми передозування виникають при одночасному вживанні спиртних напоїв. При цьому високий ризик летального результату.

При перевищенні рекомендованих доз проводиться симптоматичне лікування. Потрібен постійний контроль показників електрокардіограми, забезпечення нормальної легеневої вентиляції, прохідності дихальних шляхів. Через загрозу аспірації не рекомендується викликати блювоту. Специфічних антидотів до венлафаксину не існує. Гемодіаліз не проводиться, оскільки діюча речовина і активний метаболіт при діалізі виводяться.

особливі вказівки

Під час лікування Велафаксом слід брати до уваги такі моменти:

  • під час лікування існує ймовірність суїцидальних спроб, особливо в перші дні прийому препарату і на початкових етапах одужання, тому пацієнт повинен перебувати під постійним контролем лікаря до настання стійкого поліпшення стану (частіше суїцидальну поведінку відзначається у пацієнтів до 25 років);
  • після відміни препарату можливий розвиток синдрому відміни, тому дозування слід знижувати поступово протягом 1 тижня при прийомі Велафакса в невисоких дозах коротким курсом, і не менше 2 тижнів при застосуванні високих доз протягом тривалого часу;
  • у пацієнтів з афективними розладами при прийомі Велафакса може розвинутися гіпоманіакальний або маніакальний стан;
  • під час лікування може виникнути стан занепокоєння і тривожності, що супроводжується потребою в постійному русі і неможливістю сидіти / стояти на одному місці-при виникненні таких симптомів не можна підвищувати дозу Велафакса, слід припинити прийом препарату (по можливості);
  • під час лікування потрібен постійний контроль артеріального тиску, а при тривалій терапії - контроль вмісту холестерину в сироватці крові;
  • на тлі терапії можливе збільшення частоти серцевих скорочень, тому препарат призначається з обережністю пацієнтам з тахікардією;
  • на тлі лікування у літніх хворих може виникати запаморочення і порушення рівноваги, гіпонатріємія і синдром недостатньої продукції антидіуретичного гормону (в тому числі при одночасному прийомі діуретиків);
  • у пацієнтів з цирозом печінки підвищується концентрація венлафаксину та ОДВ в плазмі крові, знижується швидкість їх виведення;
  • при легкій печінковій недостатності корекція доз Велафакса не проводиться;
  • при помірній печінковій недостатності доза знижується на 50%;
  • при тяжкій печінковій недостатності таблетки не застосовуються;
  • при легкій нирковій недостатності режим дозування не коригується;
  • при помірній нирковій недостатності період напіввиведення діючої речовини та активного метаболіту зростає, тому дозування повинна бути знижена на 25-50% (при цьому вся добова доза приймається одноразово);
  • при тяжкій нирковій недостатності Велафакс застосовувати не рекомендується;
  • не можна приймати препарат під час проведення гемодіалізу;
  • з обережністю таблетки в зменшеній в два рази дозуванні приймаються після закінчення гемодіалізу;
  • літнім пацієнтам препарат призначається з обережністю через високу ймовірність порушення роботи нирок (Велафакс призначається в найменшій ефективній дозі, при цьому пацієнт знаходиться під постійним лікарським контролем);
  • відміна препарату проводиться поступово - при застосуванні Велафакса в дозі рівній або більше 75 мг коротким курсом дозування знижується поступово протягом тижня, при застосуванні високих доз препарату протягом 6 і більше тижнів для повного скасування Велафакса потрібно мінімум 14 днів;
  • якщо після припинення лікування стан погіршується і розвивається рецидив, призначається вихідна дозування таблеток, а відміна проводиться поступово і триваліше;
  • не можна під час лікування вживати спиртні напої;
  • під час лікування потрібно дотримуватися обережності людям при водінні транспорту, управлінні механізмами і здійсненні іншої діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.

З обережністю Велафакс призначається пацієнтам з:

  • нестабільною стенокардією;
  • тахікардією;
  • артеріальною гіпертензією;
  • судорожним синдромом в анамнезі;
  • контрольованою епілепсією;
  • маніакальним станом в анамнезі;
  • суїцидальними нахилами;
  • підвищеним внутрішньоочним тиском;
  • глаукому;
  • схильністю до кровотеч і шкірним крововиливів;
  • гипонатриемией, зневодненням;
  • після недавно перенесеного інфаркту міокарда;
  • пацієнтам, які приймають діуретики;
  • пацієнтам з низькою масою тіла.

Лікарська взаємодія:

  • не можна поєднувати прийом Велафакса з інгібіторами МАО;
  • прийом Велафакса можна починати мінімум через 2 тижні після закінчення лікування інгібіторами МАО (виняток - оборотний інгібітор МАО моклобемид, після прийому якого Велафакс дозволяється пити через добу);
  • прийом інгібіторів МАО можна починати мінімум через тиждень після закінчення прийому Велафакса;
  • при поєднанні з препаратами, що містять літій, можливе підвищення його концентрації в крові;
  • при поєднанні Велафакса з нейролептиками можливий розвиток симптомів подібних до злоякісного нейролептичного синдрому;
  • при одночасному прийомі підвищується максимальна концентрація в крові і терапевтичну дію галоперидолу;
  • при поєднанні Велафакса з диазепамом фармакодинамика і дію обох препаратів не змінюються;
  • при одночасному застосуванні з клопаміном максимальна концентрація останнього в крові підвищується, і побічні ефекти посилюються (включаючи епілептичні припадки);
  • не можна при застосуванні Велафакса вживати спиртні напої;
  • циметидин пригнічує метаболізм венлафаксину, при цьому не впливає на активний метаболіт- у літніх пацієнтів і хворих з порушеннями роботи печінки спільне застосування цих двох препаратів повинно проводитися під наглядом лікаря;
  • Велафакс не взаємодіє з гіпоглікемічними засобами і антигіпертензивними препаратами (-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ);
  • при одночасному застосуванні з варфарином, антикоагулянтну дію останнього посилюється, збільшується протромбіновий час;
  • препарат може взаємодіяти з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (включаючи тріптани), препаратами літію, тому при їх одночасному застосуванні потрібно дотримуватися обережності;
  • не можна поєднувати Велафакс з препаратами для зниження маси тіла (немає клінічних даних про безпеку).

Вагітність і лактація

Велафакс не застосовується в період вагітності, оскільки безпека застосування засобу у вагітних жінок не вивчена.

Венлафаксин та активний метаболіт виділяються в грудне молоко. Безпека цих сполук для грудних дітей не встановлена, тому при необхідності застосування Велафакса, слід припинити годування на період лікування.

Велафакс аналоги

Повними структурними аналогами Велафакса, що містять таку ж саму діючу речовину, є препарати: Ефектін, Велаксин, Венлаксор, Ефевелон.

Терміни та умови зберігання

Велафакс зберігається в захищеному від сонячних променів і вологи, недоступному для дітей місці, при температурі нижче 25 ° С. Термін придатності становить 3 роки. Не можна приймати таблетки після закінчення терміну зберігання, зазначеного на упаковці.

Велафакс ціна

Велафакс таблетки 37,5мг, 28шт. - 520-600 руб.

Велафакс таблетки 75мг, 28шт. - 710-770 руб.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!
—хоже

Увага, тільки СЬОГОДНІ!