Берліприл ® інструкція із застосування

Берліприл ® - гіпотензивний препарат групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Застосовується для лікування підвищеного тиску і серцевої недостатності.

Форма випуску та склад

Берліприл ® випускається в таблетках, в дозуваннях по 5 мг, 10 мг і 20 мг. В упаковках по 20, 30, 50 і 100 таблеток (по 10 штук на блістері).

Основний діючий компонент - еналаприлу малеат.

Допоміжні компоненти: лактоза, карбонат магнію, стеарат магнію, желатин, карбоксиметилкрохмаль натрію, пігменти.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка. Еналаприл, який є діючою речовиною Берліприлу ®, відноситься до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Речовина гальмує продукцію ангіотензину II з ангіотензину I, в результаті чого знижується вироблення альдостерону. При цьому зменшується загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, навантаження на серцевий м`яз.

Під дією препарату кровоносні судини розширюються (артерії більше, ніж вени), при цьому серцевий ритм не збільшується. Гіпотензивну дію препарату супроводжується посиленням коронарного і ниркового кровотоку, але не впливає на мозковий кровообіг.

Еналаприл також володіє слабо вираженими сечогінними властивостями.

Тривале застосування Берліприлу ® сприяє зниженню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, попереджає серцеву недостатність і гальмує розвиток дилатації лівого шлуночка. Покращує кровопостачання міокарда при ішемічній хворобі. Відчутне терапевтична дія препарату при серцевій недостатності відзначається після тривалого терапевтичного курсу (6 місяців і більше).

Фармакокінетика. При прийомі таблеток абсорбується до 60% еналаприлу. На показники абсорбції не впливає час прийому їжі. Розщеплюється еналаприл в печінці на активний метаболіт - еналаприлат (він і пригнічує АПФ) і неактивні хімічні сполуки. З білками плазми крові зв`язується до 60% діючої речовини. Гіпотензивну дію розвивається через 60 хвилин після прийому таблеток, максимальний терапевтичний ефект відзначається через 4-6 годин, зберігається добу.

Через 60 хвилин після прийому досягається максимальна концентрація еналаприлу в крові. Через 3-4 години відзначається максимальна плазмова концентрація еналаприлату. Період напіввиведення еналаприлату становить 11 годин. 60% препарату виводиться нирками, 33% - через кишечник. При цьому деяка частина еналаприлу виводиться в незмінному вигляді. Еналапрілат не проникає через гематоенцефалічний бар`єр, в невеликих кількостях проникає через плацентарний бар`єр і в грудне молоко.

Показання до застосування

Берліприл ® призначається:

• пацієнтам з артеріальною гіпертензією, в тому числі реноваскулярной формою;
• пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю (в комбінації з іншими препаратами);
• пацієнтам з безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка для попередження розвитку вираженої серцевої недостатності (у комплексній терапії).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Берліприлу ® є:

• підвищена чутливість до еналаприлу або одному з допоміжних компонентів препарату, до інших інгібіторів АПФ;
• ангіоневротичнийнабряк (ідіопатичний, спадковий, обумовлений прийомом інгібіторів АПФ;
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• вагітність і грудне вигодовування;
• вік молодше 18 років.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймаються всередину, незалежно від часу прийому їжі. Точне дозування препарату встановлюється лікарем для кожного пацієнта індивідуально з урахуванням виду і ступеня тяжкості патології, стану пацієнта.

Артеріальна гіпертензія

Початкова добова доза Берліприлу ® становить від 5 мг до 20 мг. При легкої гіпертензії зазвичай призначається 5-10 мг еналаприлу. При важких формах - 20 мг. Підтримуюча дозування також становить 20 мг. Максимально допустима добова доза - 40 мг (одноразово або в два прийоми).

реноваскулярна гіпертензія

Початкова добова доза Берліприлу ® не повинна перевищувати 2,5-5 мг. Поступово підбирається оптимальна для пацієнта дозування в залежності від відповіді організму на лікування. Найчастіше підтримуюча доза препарату становить 20 мг на добу. Максимально допустима добова доза - 20 мг.

Пацієнтам, які приймають діуретики, необхідно скасувати сечогінні засоби за 2-3 дня до прийому Берліприлу ®. Якщо це неможливо, то початкова доза Берліприлу ® не повинна перевищувати 2,5 мг. Така ж початкова доза рекомендується пацієнтам з низькою концентрацією натрію в сироватці крові (нижче 130 ммоль / л) або високою концентрацією креатиніну (вище 0,14 ммоль / л).

Хронічна серцева недостатність і безсимптомна дисфункція лівого шлуночка

Рекомендована початкова доза Берліприлу ® - 2,5 мг на добу. При цьому потрібно строгий контроль артеріального тиску. Якщо прийом препарату не викликає гіпотензію, то доза поступово збільшується до 20 мг на добу (одноразово або в два прийоми). Підбір оптимального дозування проводиться протягом 2-4 тижнів. При вираженому зниженні артеріального тиску дозу поступово зменшують. Тривалість лікування встановлюється індивідуально.

Побічна дія

В окремих випадках застосування Берліприлу ® може викликати розвиток небажаних побічних ефектів з боку різних органів і систем організму.

З боку серцево-судинної системи:

• сильне зниження артеріального тиску;
• порушення серцевого ритму;
• біль в грудній клітці;
• тахікардія;
• стенокардія;
• відчуття сердцебіенія- синдром Рейно;
• церебральний інсульт;
• інфаркт міокарда.

З боку кровотворної системи:

• анемія (в тому числі гемолітична, пластична);
• нейтропенія;
• зниження рівня гемоглобіну і гематокриту;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопенія;
• пригнічення функції кісткового мозку;
• збільшення лімфатичних вузлів;
• аутоімунні патології.

З боку дихальної системи:

• кашель;
• диспное;
• ринорея;
• осиплість голосу і біль в горлі;
• бронхоспазм;
• риніт;
• алергічний альвеоліт;
• еозинофільна пневмонія.

З боку нервової системи:

• головний біль;
• запаморочення;
• депресія;
• підвищена нервова збудливість;
• сплутаність свідомості;
• розлад сну - сонливість або безсоння;
• парестезії.

З боку системи травлення:

• нудота і блювота;
• біль в животі і діарея;
• запор;
• зміна смакових відчуттів;
• сухість слизової оболонки ротової порожнини;
• погіршення апетиту;
• диспепсичні явища (метеоризм, печія);
• панкреатит;
• виразкова хвороба;
• кишкова непрохідність;
• глосит;
• стоматит;
• ангіоневротичнийнабряк кишечника.

З боку гепатобіліарної системи:

• печінкова недостатність;
• холестатичний або гепатоцелюлярний гепатит (в тому числі печінковий некроз);
• холестаз (в тому числі жовтяницю).

З боку шкірного покриву:

• свербіж шкіри і висип;
• реакція гіперчутливості;
• кропив`янка;
• ангіоневротичнийнабряк;
• алопеція;
• посилення потовиділення;
• мультиформна еритема;
• ексфоліативнийдерматит;
• пухирчатка;
• еритродермія;
• токсичний епідермальний некроліз.

З боку видільної системи:

• порушення функції нирок;
• протеїнурія;
• олігурія;
• ниркова недостатність.

З боку інших органів і систем:

• гіпоглікемія;
• порушення акомодації (здатність чітко розрізняти предмети на різній відстані);
• гінекомастія;
• зниження потенції;
• втома;
• м`язові судоми;
• шум в вухах;
• лихоманка.

При передозуванні відзначається сильне зниження артеріального тиску (аж до колапсу, інфаркту, гострого порушення мозкового кровообігу), ступор, судоми. При легкій інтоксикації проводиться промивання шлунка, сольовий розчин застосовується всередину. При важких отруєннях препаратом для стабілізації артеріального тиску внутрішньовенно вводиться фізіологічний розчин і плазмозамінники, при необхідності - ангіотензин II. Проводиться гемодіаліз.

особливі вказівки

При призначенні та застосуванні Берліприлу ® важливо враховувати:

• препарат може застосовуватися як самостійно, так і в комплексі з іншими гіпотензивними препаратами;
• у літніх людей еналаприл повільніше виводиться з організму, тому початкова доза Берліприлу ® для цієї категорії пацієнтів повинна становити 1,25 мг;
• при хронічній нирковій недостатності максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг;
• під час лікування має проводитися періодичний контроль артеріального тиску і показників складу крові (калію, гемоглобіну, креатиніну, сечовини), вмісту білка в сечі;
• пацієнти з тяжкою формою хронічної серцевої недостатності, патологіями судин мозку і на ішемічну хворобу серця під час лікування повинні перебувати під наглядом лікаря (різке зниження тиску може викликати порушення функції нирок, інсульт, інфаркт);
• пацієнтам, які приймають діуретики, що знаходяться на дієті без солі, при проведенні гемодіалізу, діареї, блювоті препарат призначається з обережністю (прийом Берліприлу ® навіть в мінімальних початкових дозах може викликати різке і сильне зниження артеріального тиску у цих категорій пацієнтів);
• під час лікування не можна вживати алкоголь (підвищує гіпотензивну дію);
• перед будь-яким хірургічним (в тому числі стоматологічним) втручанням лікар повинен бути попереджений пацієнтом про застосування Берліприлу ®;
• раптове припинення прийому Берліприлу ® не викликає синдром відміни (різке зниження артеріального тиску);
• людям, діяльність яких вимагає концентрації уваги і швидкості реакцій, в тому числі керуючим транспортом або іншими механізмами, препарат застосовувати з обережністю;
• застосування Берліприлу ® під час вагітності заборонено (прийом інгібіторів АПФ у II і III триместрах може привести до захворювань або загибелі плоду або новонародженого);
• при необхідності застосування Берліприлу ® в період лактації грудне годування слід припинити.

Берліприл ® аналоги

До аналогічних препаратів, що містять еналаприл, відносяться: Енап, Енам, Ренітек, Едніт, енапрілу, Васотек.

Терміни та умови зберігання

Препарат зберігається в захищеному від сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі нижче 25 ° С. Термін придатності - 3 роки. Не можна приймати таблетки після закінчення терміну зберігання, зазначеного на упаковці.

Берліприл ® ціна

Берліприл ® 5 таблетки 5 мг, 30 шт. - від 78 руб.

Берліприл ® 10 таблетки 10 мг, 30 шт. - від 118 руб.

Берліприл ® 20 таблетки 20 мг, 30 шт. - від 169 руб.