Авастин

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Авастину (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• При вагітності і лактації
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

В 1 флаконі (об`ємом 4 мл) знаходиться концентрат, розрахований на приготування інфузійного розчину, який містить 100 мг бевацизумабу (В 1 мл - 25 мг активної речовини) і неактивні допоміжні речовини: дигідрат, -трегалози, моногідрат фосфорнокислого натрію, динатрію фосфат безводний, полісорбат 20 і дистильована вода.

Форма випуску

Концентрат, призначений для приготування інфузійного розчину, випускається у флакончиках на 4 і 16 мл, які упаковані в картонні пачки. Концентрат являє собою прозору безбарвну або опалесцирующую рідина бежевого кольору.

Відео: Авастин

Фармакологічна дія

Надає протипухлинний ефект.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

бевацизумаб є рекомбінантним, отриманим за допомогою генної інженерії, гіперхімерним, тобто наближеним до людського, моноклональних антитілом, здатним селективно зв`язуватися з біоактивним фактором VEGF і тим самим нейтралізувати його. Інгібуючи даний фактор росту ендотелію стінок судин з рецепторами Flt-1 і KDR, викликає зниження васкуляризації (Утворення нових судин) і пригнічення росту новоутворень. Авастин ефективно пригнічує метастатическое прогресування і знижує мікросудинну проникність при пухлинах різного типу, починаючи з раку ободової кишки, молочної, підшлункової, а також передміхурової залози.

Відео: Інтравітреальне введення препарату "Авасітін" (Avastin)

Фармакокінетика має лінійний характер і відрізняється низьким кліренсом і об`ємом розподілу на тлі тривалого періоду напіввиведення препарату. Це дозволяє досягати необхідного рівня терапевтичної концентрації в плазмі крові при одноразовому введенні з інтервалом 14-21 діб.

кліренс не має залежності від віку, однак, він на 30% вище за нижчого рівня альбуміну, на 7% вище при значній масі пухлини в порівнянні з хворими з середніми показниками альбуміну і маси новоутворення.

Відео: Ліки від раку. Ервой. Зелбораф. Герцептин. Авастин ...

розподіл становить 2,7 л (жінки) та 3,3 л (чоловіки), що рівносильно стандартному обсягом розподілу імуноглобуліну G і інших моноклональних антитіл. Корекція дози, з урахуванням маси хворого, в подальшому у чоловіків дає на 17-20% більший обсяг розподілу, ніж у жінок.

метаболізм і виведення: Процес аналогічний природному IgG - не пов`язуючи з фактором росту судинного ендотелію, проходить протеолітичний катаболізм у всіх клітинах організму, в тому числі в ендотеліальних клітинах. Період напіввиведення у жінок триває приблизно 18 діб, у чоловіків - 20.

Показання до застосування

Авастин застосовують при різних видах раку в якості І лінії лікування:

• місцевий рецидивний або метастатический (Викликаний метастазом з іншого органу) рак молочної залози - Авастин застосовується в комбінації з курсами хіміотерапії на основі таксанов;
• неоперабельний, рецидивний або метастатический неплоскоклеточний недрібноклітинний рак легені - з хіміотерапією на основі платини;
• рак підшлункової і передміхурової залози;
• поширений епітеліальний і рецидивний рак яєчника III В, III С, IV стадії;
• рак фаллопієвих труб, в тому числі первинно рецидивний;
• рак очеревини в комбінації з паклітакселом;
• метастатический нирково-клітинний (ПКР) - в комбінації з -2a інтерфероном;
• глиобластома: В якості монотерапії або з іринотеканом у хворих (при рецидивуючій гліобластомі);
• метастатический колоректальний ракПрепарат застосовується в комбінації з курсами хіміотерапії на основі фторпіримідинів.

Протипоказання

• ниркова або печінкова недостатність;
• вагітність і годування груддю;
• гіперчутливість до компонентів препарату;
• дітям до 18 років.

З обережністю застосовують при:

• артеріальної гіпертензії або тромбоемболії в анамнезі;
• вікова категорія від 65 років;
• при кровотечах, загоєнні ран, кровохаркання кров`ю, геморрагическом діатезі вродженого походження і придбаної коагулопатии, в комплексі з високими дозами антикоагулянтів, при серцево-судинних захворюваннях або серцевої недостатності застійного типу в анамнезі, агранулоцитозе, протеїнурії і наявному в анамнезі синдромі пізньої оборотної енцефалопатії.

Побічна дія

• перфорація шлунково-кишкового тракту (Вимагає відміни препарату);
• крововиливи, різні кровотечі, кровохаркання;
• синкопа;
• нудота, діарея або запор;
• гіпертонія;
• дегідратація;
• сонливість;
• конгестивна серцева недостатність;
• сепсис;
• фебрильна нейтропенія;
• головні болі;
• ішемічна атака;
• астенія і слабкість;
• гіпоксія;
• стоматит;
• лейкопенія;
• артеріальна тромбоемболія;
• болі в епігастрії;
• протеїнурія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, міалгія;
• абсцес;
• запалення слизових;
• сухість шкіри;
• анорексія;
• дизартрія;
• периферична сенсорна невропатія;
• блювота і спотворення смаку;
• остеонекроз щелепних кісток;
• тромбоз глибоких вен;
• кишкова непрохідність;
• інсульт;
• сльозотеча;
• задишка;
• ексфоліативний дерматит;
• суправентрикулярная тахікардія;
• риніт;
• реакції гіперчутливості;
• порушення зору;
• згасання функції яєчників;
• зміна пігментації;
• гипертензивная енцефалопатія;
• синдром долонно-підошовної еритродизестезії;
• артралгія;
• освіта фістул;
• перфорація носової перегородки;
• підвищення температури.

Інструкція по застосуванню Авастину (Спосіб і дозування)

Щоб приготувати розчин для інфузій, слід концентрат розвести до необхідного обсягу 0,9-процентним розчином натрію хлориду, щоб концентрація бевацизумабу була 1.4-16.5 мг / мл, причому важливо дотримуватися правила асептики і попередньо оглянути на наявність включень і змін кольору. Інструкція по застосуванню Авастину вказує, що в / в вводити інфузійний розчин струменево заборонено: можна тільки внутрішньовенно крапельно.

Початкову дозу вводять протягом 1,5 год після хіміотерапії, потім, можна вводити такі дози як до, так і після хіміотерапії. За умови гарної переносимості другу інфузію проводять протягом 1 год, якщо вона також була перенесена добре, то все решта можна проводити в наступні 0,5 ч.

Стандартне дозування в залежності від типу раку:

• метастатичний колоректальний - терапія першої лінії передбачає дозу 5 мг на кг ваги людини одноразово кожні 2 тижні., або 7,5 мг на кг ваги один раз на 3 тижні. Як терапія ІІ лінії: доза 10 мг на кг одноразово кожні 2 тижні., Або 15 мг / кг у вигляді інфузії з інтервалом 3 тижні.
• при місцево-рецидивирующем або метастатичному раку молочної залози призначають дозу 10 мг / кг кожні 2 тижні. або 15 мг / кг один раз на 3 тижні.
• при поширеному неоперабельном, метастатическом або рецидивирующем неплоскоклеточном недрібноклітинному раку легкого - з хіміотерапією на основі препаратів платини (максимум 6 циклів хіміотерапії) і потім у вигляді монотерапії. З хіміотерапією на основі цисплатину встановлюють дозу 7,5 мг / кг один раз на 3 тижні. або з хіміотерапією на основі карбоплатина - 15 мг / кг один раз на 3 тижні.
• при поширеному і метастатическом нирковоклітинний раку рекомендована доза 10 мг / кг один раз на 2 тижні.
• гліобластома, рак яєчника, первинний очеревини, фаллопиевой труби - 10 мг / кг один раз на 2 тижні. або 15 мг / кг з інтервалом в 3 тижні.

Увага! Терапію слід проводити тривало. Якщо спостерігаються ознаки прогресування захворювання, то терапію Авастином слід негайно припинити.

Передозування

Супроводжується посиленням побічних ефектів і головними болями тяжкого ступеня. Вони спостерігалися у деяких пацієнтів при одноразовій дозі 20 мг / кг. Призначають симптоматичне лікування, т. К. Специфічного антидоту немає.

взаємодія

Авастин є фармацевтичні несумісним з розчинами глюкози. Крім того, може підвищувати ризики в комплексі з:

• сунітінібу Малатья - розвиток мікроангіопатичною гемолітичної анемії.
• препаратами платини і тАкса - розвиток інфекційних ускладнень, важкої нейтропенії і збільшення летальності.
• панітумумаб, цетуксимабом - підвищується токсичність препаратів і летальність.

Умови продажу

Відпускається в аптеках тільки за рецептом.

Умови зберігання

В недоступному для малолітніх дітей, темному місці. Температура 2-8 ° Цельсія. Чи не заморожувати.

Через відсутність консервантів, термін зберігання приготовленого розчину становить не більше 24 годин за умови, що температура навколишнього середовища 28 ° С і розведення відбувалося в контрольованих і асептичних умовах, в іншому випадку наслідки застосування препарату стають відповідальністю користувача.

Термін придатності

За умови цілісності упаковки - 2 роки.

особливі вказівки

Авастин в офтальмології не призначений для інтравітреального введення (ін`єкція в порожнину ока), так як може викликати такі небажані явища як: інфекційний ендофтальміт та інші запальні захворювання, призводити до втрати зору в різному ступені, в тому числі - викликати стійку сліпоту.

При вагітності і лактації

препарат порушує ангіогенез плода. Чоловіки і жінки дітородного віку, а також матері-годувальниці при лікуванні Авастином і протягом півроку після закінчення курсу повинні використовувати методи контрацепції.

аналоги